YY/T.3-透气包装材料微生物屏障分等试验仪产品简介
执行标准:
ASTMF
YY/T.10《无菌医疗器械包装试验方法第10部分:透气包装材料微生物屏障分等试验》;DIN-6
YY/T.14《无菌医疗器械包装试验方法第10部分:透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验》
ASTMF
GB/T.1
ASTMF-
透气包装材料微生物屏障分等试验仪该测试方法使用气溶胶形式的直径为1.0μm聚苯乙烯粒子进行挑战。带有悬浮微粒的气溶胶气流被施加到试样表面,激光微粒计数器记录挑战前后气溶胶流中的粒子数目,计算穿透率。通过测试并绘制穿透率与气流流量的关系图,可获得典型的过滤效率曲线。穿透率和其对应的流量可通过曲线的峰值来确定。
技术特点:
高性能采样泵,负载能力强,流量稳定;
微生物气溶胶发生器,雾化效果好;
转子流量计,显示清晰、控制方便;
透明试验箱,便于观察喷雾及扩散效果;
滤膜及样品固定座,夹取方便;
喷雾、采样、自净均可单独控制,操作方便。
透气包装材料微生物屏障分等试验仪透气包装材料微生物屏障测试系统:
1)输出流量量程:5L-30L/min;
2)流量控制量程:1L-5L/min;
3)气溶胶室:丙烯酸板;
4)试验组:6组对照试验;
5)样品采集器:6个;
6)样品流量:2.8L/min;
透气包装材料微生物屏障分等试验仪试验箱准备:
由于仪器使用过程中会产生细菌YA抱气溶胶,试验箱(见图1)宜在生物安全柜内安装和使用。
1,箱体的上部置于基体上
2,用内径为6.mm的软管将多路管与六个流量计的上口连接,并将多路管与装有过滤器的真空源连接
3,闸内径为6.5mm的软管将各样品流量计的底端与各过滤装置的连接端口连接
4,用橡胶管将喷雾器型件连接型件由个内径为13mmPV通和段内径为6mm、长度约7.5cmPVC管组成
5,型件的垂直端路通过内径为6.mm孔的橡胶塞与诱捕瓶连接诱捕瓶用子捕获喷雾器产生的未悬浮的液滴
6,型件的第端通过内径13mm、长约3.8cm的橡胶管与箱体的前口连接
7,型件的第端通过内径13mm、长约16cm的橡胶管与喷雾器的喷口端连接
8,喷雾器的进口通过内径mm的撞鼓管与技准过的流量计Limin~30min的上口连接
9,喷雾器的下口与过滤空气源连接
10,将内径13mm的管路与箱体上的排雾口连接,再依次与空气过滤器和真酒连接
11,过谴装置准备
12,用灭菌包襄材料对每个非无菌的可灭菌过滤装置进行包襄
13,按制造商规定对过滤装置进行灭菌.事先已灭菌的过滤装置无需再灭菌